洛芬待因片
瀏覽量：57422發布：國藥集團 日期：2019-12-25
國藥準字H20020514
洛芬待因片
【通用名稱】洛芬待因片
【商品名稱】可普芬
【英文名稱】Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets
【漢語拼音】Luofendaiyin Pian
【產品特點】本品為中等強度疼痛止痛，適用于術后痛和中度癌痛止痛。
洛芬待因片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：洛芬待因片
商品名稱：可普芬
英文名稱：Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets
漢語拼音：Luofendaiyin Pian
【成 份】本品為復方制劑，其組份為：每片含布洛芬(C13H18O2)0.2g，磷酸可待因(C18H21NO3·H3PO4·
H2O)12.5mg。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適 應 癥】中等強度疼痛止痛，適用于術后痛和中度癌痛止痛。
【規 格】本品每片含布洛芬0.2g與磷酸可待因12.5mg。
【用法用量】口服，成人首次劑量2片。如需再服，每4～6小時1～ 2片。最大劑量每日6片。
【不良反應】1.呼吸抑制。
2.偶有輕微不良反應，如惡心、乏力、多汗、便秘。停藥后可自 行消失。
【禁 忌】1.對本品過敏的患者禁用。
2.12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用。
【注意事項】1.禁用于已知為CYP2D6超快代謝者?？纱虺齑x患者存在遺傳變異，與其他人相比，這類患者能夠更快、更完全地將可待因轉化為嗎啡。血液中高于正常濃度的嗎啡可能產生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者會出現藥物過量的體征，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺，日前有與可待因超快代謝為嗎啡相關的死亡不良事件報道。在扁桃體切除術和/或腺樣體切除術后接受可待因治療,存在使用可待因在CYP2D6超快代謝的兒童中發生過呼吸抑制和死亡的證據。
2.不要超服規定劑量；如有必要較長期連續用藥時，應遵醫囑。
3.不明原因的疼痛應在醫生診斷后遵醫囑服用。 4.有胃炎、胃腸道潰瘍者，不宜經常服用。
5.心功能不全及高血壓患者慎用。 6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 哺乳婦女禁用。哺乳期母親使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代謝正常（CYP2D6活性正常）的母親中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈劑量依賴性。但如果母親為可待因超快代謝者，可能出現藥物過量的癥狀，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺。母親乳汁中的嗎啡濃度也會升高，并可導致乳兒中產生危及生命或致死性不良反應。
【兒童用藥】1.1歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用本品。 2.本品僅用于急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當疼痛不能經其他非甾體抗炎藥（如對乙酰氨基酚或布洛芬）緩解時才可使用。
【老年用藥】老年患者慎用。
【藥物相互作用】
1．飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
2．與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。
3．與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
4．與呋噻米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
5．與維拉帕米、硝苯吡啶同用時，本品的血藥濃度增高。
6．本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。
7．本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。
8．本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
10．本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
11．本品與抗膽堿藥合用時，可加重便秘或尿潴留的不良反應。
12．本品與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時，可加重中樞性呼吸抑制作用。
13．本品與肌肉松弛藥合用時，呼吸抑制更為顯著。
【藥物過量】應用本品過量，出現的可能中毒癥狀為胃腸疼痛性痙攣、脹氣、胃腸出血?？赏Ｋ幉ΠY治療。
【藥理毒理】本品為布洛芬和磷酸可待因組成的復方制劑。布洛芬為非甾體類抗炎藥，具有抗炎和解熱、鎮痛作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關；可待因可能通過作用于中樞神經系統的阿片受體而發揮鎮痛作用，其鎮痛效果弱于嗎啡，并有鎮咳作用。兩者合用，可使鎮痛作用加強。
本品超劑量或長期使用可產生藥物依賴性。
【藥代動力學】本品中的磷酸可待因口服后較易被胃腸吸收，主要分布于肺、肝、腎和胰。易于透過血腦屏障，又能透過胎盤。血漿蛋白結合率一般在25％左右。TI/2約為2.5～4小時，鎮痛起效時間為30～45分鐘，在60～120分鐘間作用最強，作用持續時間鎮痛為4小時。經腎排泄，主要為葡萄糖醛酸結合物。布洛芬口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少，與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥后1.2～2.1小時血藥濃度達峰值，用量200mg時，血藥濃度為22μg/ml～27μg/m1，用量400mg時為23μg/ml～45μg/ml，用量600mg時為43μg/ml～57μg/ml。一次給藥后T1/2一般為1.82小時，服藥5小時后關節液濃度與血藥濃度相等，以后的12小時內關節液濃度高于血漿濃度，在肝內代謝，60％～90％經腎由尿排出，100%于24小時內排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。
【貯 藏】遮光，密閉，于陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【包 裝】鋁塑包裝 ；10片/板，1板/盒，2板/盒。
【有 效 期】36個月
【執行標準】WS1-（X-042）-2006Z
【批準文號】國藥準字H20020514
【生產企業】
企業名稱：國藥集團工業有限公司
生產地址：北京市順義區牛欄山鎮牛匯南一街6號
郵政編碼：101300
電話號碼：010-69424472
傳真號碼：010-69444806
網 址：www.hljsjwy.com